第三⽅医学检验室⼜名医学独⽴检验室，是指在卫⽣⾏政部⻔的许可下，具有独⽴法⼈资格的医疗 机构。独⽴医学检验室与医院建⽴联系后，收集医院病⼈的检验标本，检验后将检验结果送⾄医 院，应⽤于临床。“简单说就是专⻔进⾏检验的试验室，⽐如性激素的检测，⼀般只有⼤的医院才有 能⼒和条件做，⼀些社区医院通常是不能做的，第三⽅医检恰好就弥补了这个空缺。 第三⽅医学检验实验室是指具有独⽴法⼈资格，独⽴于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三 ⽅医学检验实验室在欧美已有将近⼀个世纪的发展历史，在我国则起步较晚，直到本世纪初才有独 ⽴的第三⽅医学检验实验室出现，发展历史也就⼗⼏年。

虽然起步较晚，但发展势头很猛，截⽌ 2015年年底，国内第三⽅医学检验实验室已达356家。虽然第三⽅实验室数量众多，但市场的占有 率并不⾼，仅占4%—5%左右的市场份额，市场规模约100亿左右，第三⽅实验室的市场占有率可能 还不⾜5%。所以说我国的第三⽅实验室所占的市场份额还远远低于欧美等发达国家，未来第三⽅检 验还有很⼤的上升空间。

另外，从政策层⾯来讲，国家卫⽣计⽣委⽇前刚刚发布了《国家卫⽣计⽣委关于印发医学检验实验 室基本标准和管理规范（试⾏）的通知》，对于医学检验实验室的基本标准和管理规范做出了明确 规定。通知中还提到“⿎励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建⽴规范化、标准化的管理与服务 模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。” 国家对于第三⽅ 检验不仅仅提供了政策上的⽀持，⽽且是⼤⼒提倡。 因此，⽆论是从市场层⾯还是从政策层⾯，第三⽅医学检验实验室的发展前景都⾮常好，⽽且不是 ⼩好是⼤好。 那么如何构建第三⽅医学检验实验室呢？今天4008云顶国际集团帮⼤家总结了⼏点第三⽅医学检验实验室 

设计标准规范： ⾯积要求 实验室专⽤科室⾯积必须≧75%，也就是说500m²的总实验室⾯积，它的公式是(500*0.75=科室⾯ 积)。 建⽴1个临床检验专业的，⾯积不能<500m²，若建⽴2个，则在其基础增加300m²。 要有相应的科室、⼯作流程。

要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理(污物、污⽔、有害⽓体)，达标排放。 布局设计 1、实验室区域 ①必须符合⽣物安全管理和医疗感染管理要求(临床⾎液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检 验、临床微⽣物检验、临床细胞分⼦遗传学检验(DNA)、临床病理)。 ②严格区分⽣物安全设施要⻬全，如⽣物安全柜。 2、辅助区域 供⽔、供电、消毒供应室和其他。 3、管理区域 ⾏政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。

仪器设备 1、基本设备：压⼒蒸汽灭菌器、离⼼机、冰箱、⽣物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(⾎细胞分析 仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、⽣化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱 ⾊谱仪)。 

2、病理常规设备： 离⼼机、⽣物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切⽚柜、蜡块柜、⼤体摄影装置、光学显微镜、 数字切⽚系统(其中⾄少1台5⼈以上共览显微镜)。 分⼦病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分⼦杂交仪、核酸提取设备、低温离⼼机。

3、专业病理设备： 蜡块包埋机、摊⽚机、⽯蜡切⽚机、密闭式全⾃动脱⽔机、HE全⾃动脱⽔机、全⾃动免疫组化染⾊ 机、⾃动液机/薄层细胞制⽚设备、冰冻切⽚机(可选)，要有“国⻝药监械”的医疗器械注册号。

4、其他设备： 电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。 

安全与感染防控 1、加强安全管理，强化感染预防控制⼯作；建⽴相关规章制度、⼯作规范；科学化⼯作流程，降低 感染⻛险。 

2、保障质量、安全及员⼯、患者、来访者的健康、安全；建⽴⽣物安全管理制度、操作规程。

3、设专⼈负责标本(实验内部传递)的⽣物安全⼯作以及⽣物安全培训及相关设备耗材。 4、这些检测项⽬需通过卫计委的审核：基因扩增、艾滋病检测、产前筛查及诊断、胚胎植⼊前遗 传学筛查与诊断等特殊检验项⽬。 

5、医学检验机构、第三⽅医学检验所(实验室)的建设布局： ①遵循环境卫⽣学、医院感染管理的原则。 ②符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求。 ③布局合理、分区明确、标识清楚。

6、医学检验实验室划分： 医学检验功能区→辅助功能区→管理区。 ①检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存 区、标配保存区、医疗废物处理区、医务⼈员办公区。 ②辅助功能区：医疗费⽤结算区、供电区、纯⽔集中供应区、消毒供应室。 ③管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部⻔。

7、标本采样区应符合《医院消毒卫⽣标准》中规定的⼆类环境标准。 8、严格按照《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》相关规定，对传染性疾病标本的采集、运输、 储存、检验相关管理。

9、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫⽣机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。 10、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。

以上就是第三⽅医学检验实验室的设计标准规范，建设实验室需要花费⼤量的⼈⼒物⼒，建设这种 具有专业需求的实验室更是如此

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